ล-ไอโซลิวซีน

หมวดหมู่

พารามิเตอร์

ข้อมูลจำเพาะ/ขีดจำกัด

คุณสมบัติทางกายภาพและเคมี

รูปร่าง

ผลึกสีขาวหรือผงผลึก รสขมเล็กน้อย

การหมุนด้วยแสงเฉพาะ ([ ]D20)

+38.5 องศา ถึง +41.5 องศา (บนพื้นฐานแห้ง)

ค่าพีเอช

5.5–6.5 (สารละลายน้ำ 1.0%)

การส่งผ่าน

มากกว่าหรือเท่ากับ 95.0% หรือมากกว่าหรือเท่ากับ 98.0% (สารละลายน้ำ 1.0% ที่ 430 นาโนเมตร)

การควบคุมความบริสุทธิ์และสิ่งเจือปน

การทดสอบ

98.5%–101.5% (แบบแห้ง)

ขาดทุนจากการอบแห้ง

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.20% หรือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.30%

สารตกค้างจากการจุดระเบิด / เถ้าซัลเฟต

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.10%

คลอไรด์ (เป็น Cl)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02% หรือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.05%

ซัลเฟต (เป็น SO₄)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02% หรือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.03%

แอมโมเนียม (เป็น NH₄)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02%

กรดอะมิโนอื่นๆ / สารที่เกี่ยวข้อง

สิ่งเจือปนส่วนบุคคลน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%; สิ่งเจือปนรวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0%

โลหะหนักและองค์ประกอบ

โลหะหนัก (เป็น Pb)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm

สารหนู (ตาม)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0 ppm หรือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0 ppm

ตะกั่ว (เป็น Pb)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3.0 ppm (ข้อกำหนดเกรดอาหาร)

คุณสมบัติทางจุลชีววิทยา

จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด (TAMC)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1,000 ซีเอฟยู/กรัม

เชื้อราและยีสต์รวมทั้งหมด (TYMC)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 100 ซีเอฟยู/กรัม

อี. โคไล

ลบ / กรัม

ซัลโมเนลลา

เนกาทีฟ / 25 ก

เอกสาร/ทะเบียน

ขอบเขตและความเกี่ยวข้องกับโรงงานผลิต

ข้อบังคับ DMF (ประเภทที่ 4)

ครอบคลุมการหมักจุลินทรีย์ที่เฉพาะเจาะจงและเส้นทางการทำให้บริสุทธิ์ขั้นปลายน้ำ

การปฏิบัติตามเอกสารของ Chiral

สอดคล้องกับ USP/EP แยกสาขา-ข้อมูลประจำตัวของเชนและเกณฑ์การหมุนเวียน

คำชี้แจงที่มา (BSE/TSE-ฟรี)

รับรอง-สารตั้งต้นในการหมักจากพืช ยกเว้น-วัสดุที่ได้มาจากสัตว์

การรับรองคุณภาพไซต์

จัดให้มีการขึ้นทะเบียน ISO และความปลอดภัยด้านอาหารที่ทันสมัยสำหรับโรงงาน

COA เป็นกลุ่มและความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ

เชื่อมโยงข้อมูลการตรวจสอบสารตั้งต้นดิบเข้ากับการชำระล้างทางจุลชีววิทยาขั้นสุดท้าย

เปลี่ยนโปรโตคอลการควบคุม

ควบคุมอุปกรณ์การผลิต สายพันธุ์การหมัก หรือการดัดแปลงบรรจุภัณฑ์